Một số quy định về tiêm chủng mở rộng và chống dịch

Nghị định số 104/2016/NĐ-CP ngày 1/7/2016 của Chính phủ bao gồm 5 chương, 29 điều quy định về an toàn tiêm chủng và bồi thường khi sử dụng vắc-xin. Trong đó quy định cụ thể tổ chức, cá nhân kinh doanh dịch vụ tiêm chủng phải đáp ứng các yêu cầu an toàn tiêm chủng theo quy định, và bồi thường khi sử dụng vắc-xin gây ảnh hưởng nghiêm trọng đến sức khỏe, tính mạng của người được tiêm chủng.

Khám sàng lọc trước khi tiêm ngừa cho trẻ. Ảnh: K.K

 Phạm vi áp dụng của nghị định là các cơ sở y tế thực hiện tiêm chủng vắc-xin trong chương trình tiêm chủng mở rộng và tiêm chủng chống dịch. Tổ chức, cá nhân kinh doanh dịch vụ tiêm chủng phải đáp ứng các yêu cầu: An toàn tiêm chủng theo quy định, thực hiện chế độ báo cáo theo quy định, có kế hoạch bảo đảm cung ứng đủ vắc-xin cho hoạt động tiêm chủng tại cơ sở.

Nghị định quy định rõ vắc-xin sử dụng cho hoạt động tiêm chủng trong chương trình tiêm chủng mở rộng, tiêm chủng chống dịch do Nhà nước bảo đảm về số lượng, chủng loại phù hợp với nhu cầu hằng năm và được dự trữ trong 6 tháng. Vắc-xin phải được bảo quản trong dây chuyền lạnh từ khi sản xuất tới khi sử dụng và ở nhiệt độ phù hợp đối với từng loại vắc-xin theo yêu cầu của nhà sản xuất trong hồ sơ đăng ký lưu hành với Bộ Y tế.

Việc tiêm chủng phải thực hiện đầy đủ các bước trước, trong và sau khi tiêm chủng. Theo đó, trước khi tiêm chủng phải khám sàng lọc, tư vấn cho đối tượng tiêm chủng. Trường hợp đối tượng tiêm chủng là trẻ em thì việc tư vấn được thực hiện với cha, mẹ hoặc người giám hộ của trẻ. Trong khi tiêm chủng phải thực hiện tiêm chủng theo đúng chỉ định, bảo đảm an toàn. Sau khi tiêm chủng phải theo dõi người được tiêm chủng ít nhất 30 phút sau tiêm chủng và hướng dẫn gia đình hoặc đối tượng tiêm chủng để tiếp tục theo dõi ít nhất 24 giờ sau tiêm chủng.

Trường hợp khi đang triển khai tiêm chủng mà xảy ra tai biến nặng sau tiêm chủng, người đứng đầu cơ sở tiêm chủng có trách nhiệm dừng ngay buổi tiêm chủng; xử trí cấp cứu, chẩn đoán nguyên nhân tai biến nặng sau tiêm chủng, trường hợp vượt quá khả năng thì phải chuyển người bị tai biến nặng sau tiêm chủng đến cơ sở khám bệnh, chữa bệnh gần nhất; thống kê đầy đủ thông tin liên quan đến trường hợp tai biến nặng theo quy định của Bộ trưởng Bộ Y tế và báo cáo cho Sở Y tế trong thời hạn 24 giờ kể từ thời điểm xảy ra tai biến. Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh tiếp nhận trường hợp tai biến nặng sau tiêm chủng phải tiến hành cấp cứu, điều trị và báo cáo Sở Y tế trong thời hạn 24 giờ kể từ thời điểm tiếp nhận người bị tai biến.

Đối với trường hợp xảy ra tai biến nặng sau tiêm chủng vắc-xin ngoài chương trình tiêm chủng mở rộng và tiêm chủng chống dịch, cơ sở nơi xảy ra tai biến nặng sau tiêm chủng có trách nhiệm báo cáo với Sở Y tế nơi cơ sở đặt trụ sở theo quy định và thực hiện bồi thường theo quy định của pháp luật về dân sự nếu có lỗi gây ra tai biến nặng sau tiêm chủng.

Các trường hợp được bồi thường bao gồm người được tiêm chủng bị tai biến nặng để lại di chứng dẫn đến bị khuyết tật; người được tiêm chủng bị tử vong. Thiệt hại do để lại di chứng dẫn đến bị khuyết tật được bồi thường 30 tháng lương cơ sở và các chi phí theo quy định. Thiệt hại đến tính mạng được hỗ trợ các chi phí điều trị trước khi tử vong; chi phí mai táng phí bằng 10 tháng lương cơ sở do Nhà nước quy định; chi bù đắp tổn thất về tinh thần là 100 triệu đồng cho thân nhân của người bị thiệt hại; các chi phí do thu nhập bị mất hoặc giảm sút theo quy định.

K.K